Indústria del diagnòstic in vitro: diferència entre les revisions
Contingut suprimit Contingut afegit
Cap resum de modificació |
m Afegint enllaç |
||
Línia 1:
La '''indústria del diagnòstic ''in vitro''''' és el sector dedicat al desenvolupament i a la preparació de [[productes sanitaris]] per al diagnòstic ''[[in vitro]]'' usats en el [[laboratori clínic]] i la seva activitat està regulada per la [[directiva europea]] 98/79/EC.
Segons aquesta directiva, un producte sanitari per al diagnòstic ''in vitro'' és qualsevol [[producte sanitari]] que consisteixi en un reactiu, producte reactiu, calibrador, material de control, estoig d'instrumental i materials, instrument, aparell, equip o sistema, utilitzat sol o en associació amb altres, destinat pel fabricant a ser utilitzat ''in vitro'' per a l'estudi de mostres procedents del cos humà [mostres clíniques], incloses les donacions de sang i teixits, només o principalment amb la finalitat de proporcionar informació relativa a un estat fisiològic o patològic, o a una anomalia congènita, o per determinar la seguretat i compatibilitat amb receptors potencials o per supervisar tractaments terapèutics.
| |||