Diferència entre revisions de la pàgina «Assaig clínic»

m
Corregit: - la què es vol extrapolar + la qual es volen extrapolar
m (Corregit: - en el què s'investiga + en què s'investiga)
m (Corregit: - la què es vol extrapolar + la qual es volen extrapolar)
* La '''fase IV''' es realitza després de la comercialització del [[fàrmac]] per a estudiar condicions d'ús diferents de les autoritzades, com noves indicacions, i l'efectivitat i seguretat en la utilització clínica diària.
 
Un assaig clínic és per tant un [[estudi experimental]], [[estudi analític|analític]], prospectiu, controlat amb [[efecte placebo|placebo]] (si és possible [[assaig cec|cec]], [[assaig doble cec|doble cec]] o [[assaig triple cec|triple cec]]) i [[Assaig clínic aleatoritzat|aleatoritzat]] i amb grandàries mostrals suficients. Els assajos clínics poden tenir una durada des de dies a anys, sobre una mostra seleccionada d'una [[població]] a la quèqual es volvolen extrapolar els resultats de la intervenció.
 
La majoria dels assajos clínics requereixen gran nombre de participants i algunes vegades és necessari organitzar '''assajos clínics multicèntrics''', és a dir, que participen diversos centres d'investigació o hospitals. Sovint els centres formen part d'un gran assaig clínic que s'està realitzant en diferents països, anomenant-se '''assaig clínic internacional'''.
1.123.537

modificacions