Diferència entre revisions de la pàgina «EudraCT»

5 bytes afegits ,  fa 3 anys
m
cap resum d'edició
(Robot posa data a plantilles de manteniment)
m
Aquest número és independent del codi intern que cada promotor li assigni als seus assajos, i sempre ha de constar en totes les sol·licituds o notificacions que es presentin a les autoritats competents d'algun estat membre de la Unió, així com en alguns documents relacionats amb l'assaig, com poden ser els informes d'esdeveniments adversos als medicaments en estudi.
 
A Espanya, el nombre EudraCT no s'ha de confondre en amb el codi que se'ls assigna als estudis [[Assaig clínic#Assaigs_clínics_fase_IV|posautorizaciónassajos clínics fase IV]], o assajosestudis clínicsde fase IVfarmacovigilància, ja que és diferent i ve regulat per l'Ordre SAS/3470/2009.
 
== Enllaços externs ==
16

modificacions