Ús en indicació no autoritzada

L'ús en indicació no autoritzada és l'ús de medicaments per a una indicació, grup d'edat, dosificació o via d'administració no aprovats.[1]

Referències modifica

  1. Randall S. Stafford «Regulating Off-Label Drug Use — Rethinking the Role of the FDA». N Engl J Med, 358, 14, 2008, pàg. 1427–1429. DOI: 10.1056/NEJMp0802107. PMID: 18385495.