WIBP-CorV
WIBP-CorV és una de les dues vacunes contra la COVID-19 de virus inactivats que desenvolupa Sinopharm.
| Dades clíniques | |
|---|---|
| Grup farmacològic | vaccí contra la COVID-19 i vacuna inactivada  |
Desenvolupament modifica
El 13 d'agost, l'Institut de Productes Biològics de Wuhan va publicar resultats provisionals dels seus assaigs clínics de fase I (96 adults) i fase II (224 adults). L'informe va assenyalar que la vacuna tenia una taxa baixa de reaccions adverses i demostrava immunogenicitat, però per avaluar a llarg termini la seguretat i l'eficàcia requeririen assaigs de fase III.[1]
Sinopharm va dir que l'eficàcia del WIBP-CorV és del 72,51%, inferior al 79,34% d'eficàcia del BBIBP-CorV. El 25 de febrer, la Xina va aprovar WIBP-CorV per a ús general.[2][3] El 10 de març, la Universitat Cayetano Heredia que va dur a terme els assaigs BBIBP-CorV i WIBP-CorV al Perú va anunciar que volien suspendre i deixar cecs als participants en els assaigs WIBP-CorV per obtenir una menor eficàcia i oferir als participants BBIBP-CorV, que mostrava eficàcia.[4]
Segons el New York Times, el WIBP-CorV només està aprovat per a ús limitat als Emirats Àrabs Units.[5]
Autoritzacions modifica
Administració modifica
Referències modifica
- ↑ «Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials». JAMA, 324, 10, setembre 2020, p. 951–960. DOI: 10.1001/jama.2020.15543.
- ↑ Eddy, Melissa «As Infections Dip, Governors Across U.S. Start Easing Restrictions» (en anglès). The New York Times, 25-02-2021.
- ↑ Staff, Reuters «China approves two more domestic COVID-19 vaccines for public use» (en anglès). Reuters, 25-02-2021.
- ↑ «COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA», 09-03-2021.
- ↑ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker» (en anglès). The New York Times.
- ↑ Wee, Sui-Lee «China approves two more Covid-19 vaccines.». The New York Times, 25-02-2021 [Consulta: 1r abril 2021].
- ↑ ; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee «Coronavirus Vaccine Tracker». The New York Times.
- ↑ «FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate». Manila Bulletin, 25-08-2021.
- ↑ 9,0 9,1 9,2 «WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard» (en anglès).
- ↑ China National Biotec Group Company Limited. Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above, 2020-10-29.
- ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia. Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorio, Doble Ciego y Controlado Con Placebo Paralelo, Para Evaluar la Seguridad y la Eficacia Protectora de la Vacuna Inactivada Contra el SARS-CoV-2 en la Población Sana de 18 años o más, en Perú, 2020-10-29.
- ↑ «Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review». National Medical Products Administration, 25-02-2021.