Obre el menú principal

Mètode d'accióModifica

Certolizumab pegol és un anticòs monoclonal dirigit contra el factor de necrosi tumoral alfa (TNF-α). Més precisament, és un fragment de Fab' pegilat d'un anticòs monoclonal inhibidor de TNF humanitzat.[6]

Assajos clínicsModifica

S'han obtingut resultats positius en dos estudis de fase III de Certolizumab pegol contra placebo en malaltia de Crohn activa de moderada a severa.[2][6][7][8]

Els resultats preliminars dels estudis de fase III RAPID 1 i 2 també van ser positius.[9][10]

El 2013 un estudi de fase III de doble-cec, randomitzat i controlat per placebo va obtenir resultats significativament positius en questionaris resposos pels pacients, amb una ràpida millora del dolor.[11]

Estatus legalModifica

El 22 d'abril de 2008, l'Administració d'Aliments i Fàrmacs dels Estats Units va aprovar l'ús de Cimzia per al tractament de la malaltia de Crohn en casos que no responguessin de manera adequada o suficient a la teràpia convencional.[4][12][13]

El 26 de juny de 2009 el Comitè pels productes medicinals per a l'ús humà de l'Agència Europea de Medicaments va expressar una opinió positiva sobre el fàrmac, recomanant a la Comissió Europea que li atorgués una autorització de comercialització de Cimzia per al tractament de l'artritis reumatoide (però no per a la malaltia de Crohn). Aquesta autorització va ser donada a UCB Pharma l'1 d'octubre de 2009.[14]

ReferènciesModifica

  1. Goel, Niti; Sue Stephens «Certolizumab pegol». MAbs, 2, 2, 2010, pàg. 137–147. DOI: 10.4161/mabs.2.2.11271. PMC: 2840232. PMID: 20190560.
  2. 2,0 2,1 Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, et al. «Certolizumab pegol for the treatment of Crohn's disease». N. Engl. J. Med., 357, 3, Juliol 2007, pàg. 228–38. DOI: 10.1056/NEJMoa067594. PMID: 17634458.
  3. Kaushik VV, Moots RJ «CDP-870 (certolizumab) in rheumatoid arthritis». Expert opinion on biological therapy, 5, 4, Abril 2005, pàg. 601–6. DOI: 10.1517/14712598.5.4.601. PMID: 15934837.
  4. 4,0 4,1 «Cimzia Label and Approval History». Drugs@FDA. Food and Drug Administration (FDA). [Consulta: 15 novembre 2009].
  5. «Cimzia Medication Guide» (PDF). Food and Drug Administration (FDA), Maig 2009. [Consulta: 15 novembre 2009].
  6. 6,0 6,1 Schreiber S. et al.,Certolizumab pegol, a humanised anti-TNF pegylated FAb' fragment, is safe and effective in the maintenance of response and remission following induction in active Crohn's disease: a phase 3 study (precise),Gut,2005,54,suppl7,A82
  7. Sandborn et al., Certolizumab pegol administered subcutaneously is effective and well tolerated in patients with active Crohn's disease: results from a 26-week, placebo-controlled Phase 3 study (PRECiSE 1),Gastroenterology, 2006,130,A107
  8. UCB (23 d'octubre, 2006). "New Analysis Shows Cimzia (Certolizumab Pegol) Maintained Remission and Response in Recent Onset Crohn’s Disease". Nota de premsa. Consulta: 2009-11-15.
  9. Keystone E, Mason D, Combe B «The anti-TNF certolizumab pegol in combination with methotrexate is significantly more effective than methotrexate alone in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: preliminary results from the RAPID 1 study». Ann Rheum Dis, 6, Suppl 2, 14-06-2007, pàg. 55–b. DOI: 10.1136/ard.6.1.55 [Consulta: 15 novembre 2009].
  10. Kleinman, DM. «Certolizumab, First PEGylated TNF-Blocker, May Surpass Older Drugs in Efficacy, Safety». Muskuloskeletal Report, 16-06-2007. [Consulta: 15 novembre 2009].
  11. Sieper J, Tubergen A, Coteur G, Woltering F, Landewe R «PMS50 – Rapid Improvements In Patient-Reported Outcomes With Certolizumab Pegol In Patients With Axial Spondyloarthritis, Including Ankylosing Spondylitis And Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis: 24-Week Results Of A Phase 3 Double Blind Randomized Placebo-Controlled Study». Value in Health, 16, 3, Maig, 2013, pàg. A227. DOI: 10.1016/j.jval.2013.03.1150 [Consulta: 18 maig 2013].
  12. UCB press release - Cimzia Approved in the US for the Treatment of Moderate to Severe Crohn's Disease.
  13. Waknine, Yael. «FDA Approvals: Patanase, Actonel, Cimzia». Medscape, 01-05-2008. [Consulta: 1r maig 2008].
  14. «Cimzia European Public Assessment Report». Agència Europea de Medicaments. [Consulta: 15 novembre 2009].

Enllaços externsModifica