Vaccí d'Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19: diferència entre les revisions
Contingut suprimit Contingut afegit
m Bot estandarditza format de referència citada per a posterior revisió tipogràfica. |
Cap resum de modificació |
||
Línia 1:
{{Infotaula de fàrmac}}
La '''vacuna d'Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19''' o simplement, '''vacuna d'Oxford-AstraZeneca''' (amb nom en clau '''AZD1222''',<ref name="AZ CDC ACIP">{{ref-web|url=https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-01/02-COVID-Villafana.pdf|títol=AstraZeneca COVID-19 Vaccine (AZD1222)|editor=AstraZeneca |data= 27 gener 2021 }}</ref> es ven amb la marca '''Covishield''' i '''Vaxzevria''' entre altres)<ref>{{ref-notícia|data= 4 març 2021|títol=Covishield and Covaxin: What we know about India's Covid-19 vaccines|obra=BBC News|url=https://www.bbc.com/news/world-asia-india-55748124|access-date= 8 març 2021}}</ref> és una [[vacuna contra la COVID-19]] desenvolupada per la [[Universitat d'Oxford]] i [[AstraZeneca]] administrada per [[injecció intramuscular]], utilitzant com a [[Vector víric|vector]] l'[[adenovirus]] modificat del ximpanzé [[ChAdOx1]].<ref>{{ref-notícia|cognom1=Walsh |nom1=Nick |cognom2=Shelley |nom2=Jo |cognom3=Duwe |nom3=Eduardo |cognom4=Bonnett |nom4=William | name-list-style = vanc |data= 27 juliol 2020 |títol=The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins |url= https://edition.cnn.com/2020/07/27/americas/brazil-covid-19-sinovac-vaccine-intl/index.html |obra= [[CNN]] |lloc= [[São Paulo]] |access-date= 3 agost 2020 |arxiudata= 3 agost 2020 |arxiuurl= https://web.archive.org/web/20200803211040/https://edition.cnn.com/2020/07/27/americas/brazil-covid-19-sinovac-vaccine-intl/index.html |url-status=live }}</ref><ref name="NCT04400838">{{ref-web|títol=Investigating a Vaccine Against COVID-19 |url= https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04400838 |website= [[ClinicalTrials.gov]] | editor= [[United States National Library of Medicine]] |type=Registry |id=NCT04400838 |data= 26 maig 2020 |access-date= 14 juliol 2020 |arxiudata= 11 octubre 2020 |arxiuurl= https://web.archive.org/web/20201011084750/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04400838/ |url-status=live }}</ref><ref name="EudraCT-2020-001228-32">{{ref-web|url= https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001228-32/GB |títol=A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19 |website=EU Clinical Trials Register | editor=European Union |type=Registry |id= [[EudraCT]] 2020-001228-32 |data= 21 abril 2020 |access-date= 3 agost 2020 |arxiudata= 5 octubre 2020 |arxiuurl= https://web.archive.org/web/20201005201654/https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001228-32/GB |url-status=live }}</ref><ref name="ISRCTN89951424">{{ref-publicació|títol=A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19 |website=ISRCTN |type=Registry |id=ISRCTN89951424 |doi=10.1186/ISRCTN89951424 |data= 26 maig 2020 | vauthors = O'Reilly P | doi-access=free }}</ref>
El nom de la vacuna es va canviar a Vaxzevria a la Unió Europea el 25 de març de 2021.<ref name="COVID-19 Vaccine AstraZeneca EPAR">{{ref-web|títol=Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca) EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca }}</ref> AstraZeneca fabrica la vacuna Vaxzevria, la vacuna d'AstraZeneca.<ref name="COVID-19 Vaccine AstraZeneca EPAR" /><ref name="CA About" /> Covishield és fabricat pel Serum Institute de l'Índia.<ref name="CA About">{{ref-web|títol=AstraZeneca / Covishield COVID-19 vaccine: What you should know | website=Health Canada |data= 26 febrer 2021 | url=https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines/astrazeneca.html | access-date= 26 març 2021}}</ref>
Una anàlisi publicada el 19 de febrer de 2021 va mostrar una eficàcia del 76,0% per prevenir la COVID-19 simptomàtica a partir dels 22 dies posteriors a la primera dosi, augmentant fins al 81,3% quan es dóna la segona dosi 12 setmanes o més després de la primera.<ref name="Voysev_Feb21"/>
La vacuna té un bon perfil de seguretat, amb [[efectes secundaris]] que inclouen dolor al lloc de la injecció, mal de cap i nàusees, que generalment es resolen en pocs dies.<ref name="yellow20210228" /> Més rarament, es pot produir [[anafilaxi]] (la ''[[Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]]'' del Regne Unit té 234 informes sobre uns 11,7 milions de vacunacions al 7 de març de 2021).<ref name="yellow20210228" /> En una sessió informativa del 7 d'abril de 2021, l'[[Agència Europea de Medicaments]] (EMA) va confirmar els beneficis de AZD1222, però va optar per publicar casos de coàguls de sang com a un possible efecte secundari molt rar.<ref name= "EMA20210407">{{Cite AV media|vauthors=EMA|date=7 April 2021|title=EMA press conference 7th April — Conclusion of the assessment of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of COVID-19 Vaccine AstraZeneca and thromboembolic events|access-date=7 April 2021|work=
European Medicines Agency (EMA)|url=https://www.youtube.com/watch?v=R44xKGOZ0kQ|via=Youtube}}</ref>
El 30 de desembre de 2020, la vacuna es va aprovar per primera vegada per al seu ús al programa de vacunació del Regne Unit,<ref name="UK auth" /><ref>{{cite news |title=Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK |url=https://www.bbc.com/news/health-55280671 |publisher=BBC News Online |access-date=30 December 2020 |date=30 December 2020}}</ref><ref>{{cite press release | title=Second COVID-19 vaccine authorised by medicines regulator | website=GOV.UK | date=30 December 2020 | url=https://www.gov.uk/government/news/second-covid-19-vaccine-authorised-by-medicines-regulator | access-date=6 March 2021}}</ref> i la primera vacunació fora d’un assaig es va administrar el 4 de gener de 2021.<ref name="Oxford first vac">{{cite news |title=Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine |url=https://www.bbc.com/news/uk-55525542 |publisher=BBC News Online |access-date=4 January 2021 |date=4 January 2021}}</ref> La vacuna ha estat aprovada des de llavors per diverses agències de medicaments de tot el món, com l'EMA,<ref name="COVID-19 Vaccine AstraZeneca EPAR" /><ref name="EU PR 20210129" /> i l'''Australian Therapeutic Goods Administration'',<ref name="ChAdOx1-S AU PI" /> i va ser aprovada per a la llista d'usos d'emergència per l'[[OMS]].<ref>{{cite web|title=Coronavirus disease (COVID-19): Vaccines|url=https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines|access-date=6 March 2021|publisher=[[World Health Organization]] (WHO)}}</ref>
Al març de 2021, diversos països van aturar l'ús de la vacuna a causa dels casos relacionats amb [[Trombosi|formació de trombes]] (incloent [[coagulació intravascular disseminada]] i [[trombosi de sins venosos cerebrals]]).<ref name="pause">{{cite news|author=Sam Meredith|date=15 March 2021|title=Germany, France, Spain and Italy become latest countries to suspend AstraZeneca vaccine over blood clot fears|publisher=CNBC|url=https://www.cnbc.com/2021/03/15/covid-ireland-netherlands-suspend-astrazeneca-vaccine-amid-blood-clot-fears.html}}</ref> L'EMA va actualitzar la informació de la vacuna sobre una possibilitat remota d'aquests efectes i va confirmar que la vacuna té un risc global baix de trombosi, amb beneficis que superen en molt els riscos. <ref name=":8">{{cite press release|title=COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low blood platelets|website=[[European Medicines Agency]] (EMA)|date=18 March 2021|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-benefits-still-outweigh-risks-despite-possible-link-rare-blood-clots|access-date=18 March 2021}}</ref><ref name="EMA20210325PR" />
== Història ==
Linha 19 ⟶ 26:
== Autoritzacions ==
{{Extracte|Llista d’autoritzacions de vacunes contra la COVID-19|Oxford-AstraZeneca|nohat=y}}
=== Notes ===
{{Referències|grup=lower-alpha}}
=== Suspensions ===
El 7 de febrer de 2021, es va suspendre el desplegament de vacunes a Sud-àfrica. Investigadors de la [[Universitat de Witwatersrand]] van publicar dades provisionals no revisades per parells que suggerien que la vacuna AstraZeneca proporcionava una protecció mínima contra la infecció lleu o moderada de la malaltia entre els joves.<ref>{{cite web|title=Latest – Oxford Covid-19 vaccine trial results – Wits University|url=https://www.wits.ac.za/covid19/covid19-news/latest/oxford-covid-19-vaccine-trial-results.html|access-date=8 February 2021|website=wits.ac.za}}</ref><ref>{{cite web|date=7 February 2021|title=South Africa halts AstraZeneca vaccinations after data shows little protection against mutation|url=https://www.cnbc.com/2021/02/07/south-africa-halts-astrazeneca-vaccinations-.html|access-date=8 February 2021|publisher=CNBC}}</ref> A mitjan març, Indonèsia també va aturar el llançament de la vacuna mentre esperava més orientacions de seguretat de l'Organització Mundial de la Salut.<ref>{{cite web|last=Media|first=Kompas Cyber|date=15 March 2021|title=Menkes: RI Tunda Penggunaan Vaksin Covid-19 AstraZeneca|url=https://nasional.kompas.com/read/2021/03/15/17393151/menkes-ri-tunda-penggunaan-vaksin-covid-19-astrazeneca|access-date=16 March 2021|website=KOMPAS.com|language=id}}</ref> La [[BBC]] va informar el 8 de febrer de 2021 que [[Katherine O'Brien]], directora de vacunació de l'OMS, va considerar que era "realment plausible" que la vacuna AstraZeneca pogués tenir un "impacte significatiu" en la variant sud-africana, especialment en la prevenció de malalties greus i la mort.<ref name="BBC-2020208a">{{cite news|title=Covid: Boris Johnson 'very confident' in vaccines being used in UK|url=https://www.bbc.com/news/uk-55983453|date=8 February 2021|access-date=9 February 2021|website=BBC News}}</ref> El mateix informe també indicava que el director general adjunt mèdic d'Anglaterra, Jonathan Van-Tam, va dir que l'estudi de Witwatersrand no va canviar la seva opinió que la vacuna AstraZeneca era "bastant probable" que afectés la malaltia greu de la variant sud-africana.<ref name="BBC-2020208a"/> Posteriorment, el govern sud-africà va cancel·lar l'ús de la vacuna AstraZeneca.<ref name="reutersSA20210321"/>
El 3 de març de 2021, Àustria va suspendre l'ús d'un lot de vacunes després que dues persones patissin coàguls de sang després de la vacunació, una de les quals va morir.<ref name=":0">{{Cite web|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-preliminary-view-suggests-no-specific-issue-batch-used-austria|title=COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC preliminary view suggests no specific issue with batch used in Austria | European Medicines Agency}}</ref> En total, s’han identificat quatre casos de coàguls de sang en un mateix lot d’1 milió de dosis.<ref name=":0" /> Although no causal link with vaccination has been shown,<ref name=":3">{{cite web|title=AIFA imposes ban of use of AstraZeneca batch. Investigations in progress in coordination with EMA|url=https://aifa.gov.it/-/aifa-dispone-divieto-di-utilizzo-di-un-lotto-astrazeneca-accertamenti-in-corso-in-coordinamento-con-ema|access-date=11 March 2021|website=aifa.gov.it}}</ref> Tot i que no s’ha demostrat cap vincle causal amb la vacunació, [190] diversos altres països, inclosos Dinamarca,<ref name=":4" /> Noruega,<ref name=":4" /> Islàndia,<ref name=":4">{{cite news |last1=Noack |first1=Rik |title=Denmark and Norway suspend AstraZeneca covid vaccine over blood clot concerns, even as European regulator maintains it is safe |url=https://www.washingtonpost.com/world/denmark-temporarily-suspends-astrazeneca-vaccine-even-as-european-regulator-maintains-it-is-safe/2021/03/11/d48662e8-8267-11eb-be22-32d331d87530_story.html |work=The Washington Post |date=11 March 2021}}</ref> Bulgària,<ref name=":5">{{cite web|last=Gascón Barberá|first=Marcel|date=12 March 2021|title=Bulgaria, Romania Order Halt to AstraZeneca Vaccines|url=https://balkaninsight.com/2021/03/12/bulgaria-romania-order-halt-to-astrazeneca-vaccines/|access-date=14 March 2021|website=BalkanInsight.com|location=Bucharest}}</ref> Irlanda,<ref>{{cite news|last1=Griffin|first1=Caitlín|date=14 March 2021|title=AstraZeneca vaccinations suspended in Ireland from this morning|work=Irish Examiner|url=https://www.irishexaminer.com/news/arid-40243931.html|access-date=14 March 2021}}</ref> Itàlia,<ref name=":3" /> Espanya,<ref>{{cite web|url=https://www.euroweeklynews.com/2021/03/15/breaking-news-spain-suspends-all-astrazeneca-vaccines/|title=Breaking News: Spain Suspends ALL AstraZeneca Vaccines|first=Sarah|last=Keane|date=15 March 2021|website=Euro Weekly News Spain}}</ref> Alemanya,<ref>{{cite web|url=https://apnews.com/article/germany-suspends-astrazeneca-vaccine-blood-clotting-0ab2c4fe13370c96c873e896387eb92f|title=Major European nations suspend use of AstraZeneca vaccine|date=15 March 2021|website=AP NEWS}}</ref> França, els Països Baixos<ref>{{cite news|date=15 March 2021|title=Covid-19: Netherlands suspends use of AstraZeneca vaccine|work=BBC News|url=https://www.bbc.com/news/world-europe-56397157|access-date=16 March 2021}}</ref> i Eslovènia<ref>{{cite web|title=Slovenija zaustavlja cepljenje s cepivom AstraZeneca|url=https://www.rtvslo.si/enostavno/slovenija/slovenija-zaustavlja-cepljenje-s-cepivom-astrazeneca/573157|access-date=16 March 2021|website=RTVSLO.si|language=sl}}</ref> també van aturar el desplegament de vacunes durant els dies següents mentre esperaven que l'EMA acabés una revisió de seguretat desencadenada pels casos.
El 29 de març de 2021, el Comitè consultiu nacional de vacunació del Canadà (NACI) va recomanar que es suspenia la distribució de la vacuna per a pacients menors de 55 anys; La presidenta de NACI, Caroline Quach-Thanh, va afirmar que el risc de coàguls de sang era major en pacients més joves i que NACI necessitava "evolucionar" les seves recomanacions a mesura que es disposin de noves dades. La majoria de províncies canadencs van anunciar posteriorment que seguirien aquesta orientació. Health Canada va informar que no hi havia casos de coagulació de la sang al país.<ref>{{Cite web|date=29 March 2021|title=NACI to recommend halting AstraZeneca vaccine for those under 55: source|url=https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/naci-to-recommend-halting-astrazeneca-vaccine-for-those-under-55-source-1.5366808|url-status=live|access-date=29 March 2021|website=CTV News}}</ref><ref>{{Cite web|date=29 March 2021|title=P.E.I. suspends use of AstraZeneca vaccine for those younger than 55|url=https://atlantic.ctvnews.ca/p-e-i-suspends-use-of-astrazeneca-vaccine-for-those-younger-than-55-1.5366557|url-status=live|access-date=29 March 2021|website=CTV News Atlantic}}</ref><ref>{{Cite web|last=Miller|first=Adam|date=2021-03-29|title=Why Canada is suspending use of AstraZeneca vaccine in people under 55|url=https://www.cbc.ca/news/health/canada-suspends-astrazeneca-vaccine-covid-19-1.5968657|url-status=live|access-date=2021-04-07|website=CBC News}}</ref>
L'endemà, el Ministeri de Salut alemany va anunciar que l'ús de la vacuna en persones de 60 anys o menys hauria de ser el resultat d'una discussió específica del pacient,<ref name="DW 20210330">{{Cite web |title=Germany restricts use of AstraZeneca vaccine to over 60s in most cases |url=https://www.dw.com/en/germany-restricts-use-of-astrazeneca-vaccine-to-over-60s-in-most-cases/a-57049301|access-date=30 March 2021|website=Deutsche Welle }}</ref> i que els pacients més joves encara podrien rebre la vacuna AstraZeneca, però només "a discreció dels metges, i després d'una anàlisi individual del risc i una explicació exhaustiva".<ref name="DW 20210330" /> L'abril de 2021, els Països Baixos van emetre pauses temporals en l'administració de la vacuna als menors de 60 anys fins que es pogués completar una nova anàlisi.<ref>{{Cite web|date=2021-04-02|title=Netherlands pauses AstraZeneca vaccine rollout for people under 60|url=https://www.independent.co.uk/news/health/astrazeneca-vaccine-netherlands-europe-b1826127.html|access-date=2021-04-04|website=The Independent}}</ref> Austràlia va emetre consells canviats a l'abril de 2021, recomanant que s'utilitzés la vacuna Pfizer en adults menors de 50 anys en aquest país.<ref name="abcNewsCom20210408">{{cite web | title=Australia halts AstraZeneca vaccine for most people under 50 | website=ABC News | date=2021-04-08 | url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/australia-halts-astrazeneca-vaccine-people-50-76942248 | access-date=2021-04-09}}</ref><ref name="healthGovAu20210408">{{Cite web|title=ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns|website=Australian Government, Department of Health|url=https://www.health.gov.au/news/atagi-statement-on-astrazeneca-vaccine-in-response-to-new-vaccine-safety-concerns|date=8 April 2021}}</ref>
== Emmagatzematge ==
|