↑Símptomes lleus: febre, tos seca, fatiga, mialgia, artràlgia, mal de coll, diarrea, nàusees, vòmits, mal de cap, anosmia, ageusia, congestió nasal, rinorrea, conjuntivitis, erupció cutània, calfreds, mareig. Símptomes moderats: pneumònia lleu.
↑Els símptomes greus sense hospitalització ni la mort d'un individu són qualsevol dels següents símptomes respiratoris greus mesurats en repòs en qualsevol moment del curs de l'observació (a més de tenir pneumònia, trombosi venosa profunda, dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, però que no eren prou persistents/greus com per causar hospitalització o mort: Qualsevol freqüència respiratòria ≥ 30 respiracions/minut, freqüència cardíaca ≥ 125 pulsacions/minut, saturació d'oxigen (SpO2) ≤93% a nivell del mar, o pressió parcial d'oxigen/fracció d'oxigen inspirat (PaO2/FiO2) <300 mmHg.
↑Els símptomes greus que causen hospitalització o mort són els que requereixen tractament als hospitals o produeixen morts: dispnea, hipòxia, dolor toràcic persistent, anorèxia, confusió, febre superior a 38ºC, insuficiència respiratòria, insuficiència renal, disfunció multiorgànica, sèpsia, xoc.
↑Amb 12 setmanes o més d’interval entre dosis. Durant un interval inferior a 6 setmanes, l’assaig va trobar una 55% (33–70%).
↑Amb un interval de 4 setmanes entre dosis. L'eficàcia és "per prevenir el COVID-19 simptomàtic".
↑ 7,07,17,2Els símptomes de COVID-19 observats en els assaigs de vacunes Pfizer-BioNTech només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de set dies després de la seva segona dosi i requerien la presència d'una RT-PCR com a resultat de la prova. Els casos lleus/moderats van requerir almenys un dels símptomes següents i una prova positiva durant els 4 dies anteriors o posteriors al període simptomàtic: febre; tos nova o augmentada; sensació de falta d'aire nova o augmentada; calfreds; dolor muscular nou o augmentat; nova pèrdua de gust o olor; mal de coll; diarrea; o vòmits. Els casos greus van requerir addicionalment almenys un dels següents símptomes: signes clínics en repòs indicatius de malaltia sistèmica greu (FR ≥30 respiracions per minut, FC ≥125 batecs per minut, SpO2 ≤93% a l'aire de l’habitació al nivell del mar o PaO2/FiO2 <300 mm Hg); insuficiència respiratòria (es defineix com la necessitat d'oxigen d’alt flux, ventilació no invasiva, ventilació mecànica o ECMO); evidència de xoc (TAS <90 mm Hg, TAD <60 mm Hg o que requereixen vasopressors); insuficiència renal aguda, hepàtica o neurològica significatives; admissió a una UCI; mort.[3]
↑ 8,08,18,28,3Aquesta mesura no és prou precisa per donar suport a l'eficàcia elevada, ja que el límit inferior del 95% per l'interval de confiança és inferior al mínim del 30%.
↑ 10,0010,0110,0210,0310,0410,0510,0610,0710,0810,0910,1010,11L'eficàcia es va informar 28 dies després de la vacunació per a la vacuna de Janssen d'una sola administració. Es va trobar una eficàcia menor per als individus vacunats 14 dies després de la vacunació.
↑ 11,011,111,211,3No es van detectar hospitalitzacions ni defuncions 28 dies després de la vacunació per a 19.630 persones vacunades en els assaigs, en comparació amb 16 hospitalitzacions reportades en el grup placebo de 19.691 individus (taxa d’incidència 5,2 per 1000 persones-anys)[5] i set defuncions relacionades amb la COVID-19 per al mateix grup placebo.[6]
↑Els símptomes de COVID-19 lleus/moderats observats en els assaigs de vacunes Moderna, només es van comptar com a tals per a les persones vacunades si van començar més de 14 dies després de la seva segona dosi i van requerir la presència d'una PCR juntament amb almenys dos símptomes sistèmics (febre superior a 38ºC, calfreds, mialgia, mal de cap, mal de coll, trastorn olfactiu i del gust nou) o només un símptoma respiratori (tos, dificultat per respirar, o clínica o proves radiogràfiques de pneumònia).
↑ 13,013,1Els símptomes greus de COVID-19 observats en els assaigs de vacuna Moderna es van definir com a símptomes que complien els criteris per als símptomes lleus/moderats més qualsevol de les observacions següents: Signes clínics indicatius de malaltia sistèmica greu, freqüència respiratòria ≥30 per minut, freqüència cardíaca ≥ 125 batecs per minut, SpO2 ≤93% sobre l'aire de l'habitació al nivell del mar o PaO2/FIO2 <300 mm Hg; o insuficiència respiratòria o SDRA (definida com a que necessita oxigen de flux elevat, ventilació no invasiva o mecànica o ECMO), evidència de xoc (pressió arterial sistòlica <90mmHg, TA diastòlica <60mmHg o que requereix vasopressors); o disfunció renal aguda, hepàtica o neurològica important; o ingrés en una unitat de cures intensives o defunció. No es van detectar casos greus en individus vacunats en els assaigs, en comparació amb 30 casos greus reportats en el grup amb placebo (taxa d'incidència 9,1 per cada 1000 anys-persona).
Les referències apareixen en l'article, però aquesta llista només apareix en aquesta pàgina.
↑ «Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials». Lancet, 397, 10277, març 2021, pàg. 881–91. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3. PMC: 7894131. PMID: 33617777.
↑Committee for Medicinal Products for Human Use, European Medicines Agency (EMA) «COVID-19 Case Definitions; tables 2, 5, 12, 13» (en anglès). A: European public report: Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified), 2021 Feb 19; EMA/707383/2020 (rev. 1), pàgs: 58, 80, 90 [Consulta: 23 juny 2021].
↑ «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet, 397, 10275, febrer 2021, pàg. 671–681. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. ISSN: 0140-6736. PMC: 7852454. PMID: 33545094.
↑Russian Direct Investment Fund (6 maig 2021). "Single dose vaccine, Sputnik Light, authorized for use in Russia". Nota de premsa. “The single dose Sputnik Light vaccine demonstrated 79.4% efficacy according to analyzed data taken from 28 days after the injection was administered as part of Russia's mass vaccination program between 5 December 2020 and 15 April 2021.”